Thiết bị y tế đề cập đến các dụng cụ, thiết bị, dụng cụ, vật liệu hoặc các mặt hàng khác được sử dụng một mình hoặc kết hợp trong cơ thể con người, chẳng hạn như dụng cụ chỉnh hình, v.v., ngoài phần mềm cần thiết; Nó được sử dụng cho các chức năng bề mặt cơ thể và cơ thể của con người. Không có được bằng các phương tiện dược lý, miễn dịch hoặc trao đổi chất, nhưng những phương tiện này có thể liên quan và đóng vai trò hỗ trợ; Việc sử dụng của họ nhằm đạt được các mục đích dự định sau:
1. Nghiên cứu, thay thế và điều chỉnh các quá trình giải phẫu hoặc sinh lý;
2. Kiểm soát thai kỳ.
3. Phòng ngừa, chẩn đoán, điều trị, theo dõi và giảm thiểu các bệnh;
4. Chẩn đoán, điều trị, theo dõi, giảm thiểu và bồi thường cho chấn thương hoặc khuyết tật;