Thiết bị y tế đề cập đến dụng cụ, thiết bị, dụng cụ, vật liệu hoặc các vật phẩm khác được sử dụng một mình hoặc kết hợp với con người, bao gồm cả phần mềm cần thiết; sử dụng của chúng trên bề mặt cơ thể người và in vivo không thu được bằng các phương tiện dược lý, miễn dịch hoặc trao đổi chất. , nhưng có thể có một số phương tiện để tham gia và đóng vai trò hỗ trợ; mục đích sử dụng của nó nhằm đạt được các mục đích dự định sau:
1. Chẩn đoán, điều trị, theo dõi, giảm thiểu và bồi thường chấn thương hoặc khuyết tật;
2. Nghiên cứu, thay thế và điều chỉnh các quá trình giải phẫu hoặc sinh lý;
3. Phòng ngừa, chẩn đoán, điều trị, theo dõi và giảm nhẹ bệnh;
4. Kiểm soát thai kỳ. Việc sản xuất các thiết bị y tế phải được lấy sau khi đăng ký của cơ quan quản lý thuốc.